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河北省调整部分新冠肺炎疫情防控药械应急审批事项

河北新闻网 2020-05-28 16:01:33

  河北新闻网讯(张欣媛)日前,河北省药品监督管理局印发《关于调整新冠肺炎疫情防控相关药械产品应急审批有关事项的公告》。自2020-05-28起,新冠肺炎疫情防控相关医疗器械产品审批按照《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》及相关服务指南办理。此前已受理的应急审批产品,继续按照有关要求进行审批。

  公告全文如下:

  河北省药品监督管理局

  关于调整新冠肺炎疫情防控相关药械产品应急审批有关事项的公告

  2020年 第32号

  新冠肺炎疫情发生后,我省迅速启动疫情防控相关药品医疗器械应急审批程序,畅通绿色通道,主动靠前服务,加快防疫急需药品医疗器械应急审评审批,为保障疫情防控医用物资供应发挥了积极作用。根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口相关工作部署,结合疫情防控形势和应急审批总体情况,为保障疫情防控相关药械产品质量,经研究决定:

  一、自2020-05-28起,新冠肺炎疫情防控相关医疗器械产品审批按照《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》及相关服务指南办理。

  二、此前已受理的应急审批产品,继续按照有关要求进行审批。

  三、网上申报受理方式不变,继续畅通审批绿色通道,强化服务举措,及时办理审批事项,助力安全有效防控相关药械快速上市。

  上述措施将按照新冠肺炎疫情形势与防控工作要求进行动态调整。

  特此公告。

  河北省药品监督管理局

  2020-05-28

关键词:责任编辑:王宁

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